Bio 3 / Tours : IMT éditions (2021)

Public ISBD Titre : Bio 3 : biotechnologies, bioproduction, biomédicaments Type de document : texte imprimé Auteurs : Éric Levacher (1974-....), Directeur de publication, rédacteur en chef ; Institut du médicament, Directeur de publication, rédacteur en chef Mention d'édition : 2e éd. Editeur : Tours : IMT éditions Année de publication : 2021 Importance : 1 vol. (520 p.) Présentation : ill. en coul. Format : 24 cm ISBN/ISSN/EAN : 979-10-95285-08-3 Prix : 130 EUR Langues : Français (fre) Mots-clés : Industrie pharmaceutique  Médicaments  Conception Index. décimale : 615.1 Médicaments Résumé : "Via une nouvelle édition, l’ouvrage « Bio3 – Biotechnologies – Bioproduction – Biomédicaments » reflète l’état de l’art de la production des biomédicaments, dont les évolutions ont été significatives ces dix dernières années. Au-delà des updates, de nouvelles thématiques sont abordées, notamment en termes de tendances et de perspectives liées aux innovations scientifiques et aux efforts de compétitivité et de flexibilité des industriels." Note de contenu : PARTIE 1 : biotechnologies industrielles, définitions et principaux domaines d’application Introduction aux médicaments issus des biotechnologies. L’usine cellulaire : éléments fondamentaux de la biosynthèse des protéines. Les différents systèmes d’expression des biomédicaments. Les grandes familles de biomédicaments Les protéines recombinantes. Les anticorps monoclonaux. Les immunoconjugués en oncologie. Les médicaments dérivés du plasma humain. Les vaccins. Les médicaments de thérapie innovante : état des lieux et procédés de fabrication. Cellules souches et thérapie cellulaire. PARTIE 2 : la production de mAbs, lignes directrices et étapes unitaires Introduction aux technologies de production. Technologies à usage unique. Upstream processing Le bioréacteur, culture cellulaire ou fermentation. Downstream processing : la purification de la molécule d’intérêt Récolte des cellules et clarification primaire – partie 1 – filtration. Récolte des cellules et clarification primaire – partie 2 – séparation par centrifugation. Chromatographie. Inactivation virale et élimination virale. Filtration a flux tangentiel – concentration / diafiltration. Filtration sur membrane en cours de process et filtration stérilisante. Production d’anticorps monoclonaux – synthèse. PARTIE 3 : mise sous forme pharmaceutique Les excipients et adjuvants de fabrication : Familles, rôles, contraintes spécifiques, qualités attendues. La formulation des protéines concentrées. Remplissage : environnement et technologies usuelles. Technologies à usage unique pour le remplissage aseptique. La technologie « closed vial » pour le conditionnement aseptique. La lyophilisation. PARTIE 4 : environnement réglementaire L’encadrement réglementaire des anticorps monoclonaux. La réglementation des médicaments de thérapie innovante. La validation des procédés de fabrication des biomédicaments. PARTIE 5 : tendances actuelles et perspectives Intensification des procédés. Procédés en mode continu. Process analytical technology (PAT). Industrie 4.0, ou l’usine intelligente. PARTIE 6 : protection de la propriété industrielle Bioproduction et propriété industrielle. Le rôle des brevets dans la protection des biomédicaments et de leurs systèmes de production. Bio 3 : biotechnologies, bioproduction, biomédicaments [texte imprimé] / Éric Levacher (1974-....), Directeur de publication, rédacteur en chef ; Institut du médicament, Directeur de publication, rédacteur en chef  . -  2e éd. . - Tours : IMT éditions, 2021 . - 1 vol. (520 p.) : ill. en coul. ; 24 cm. ISBN : 979-10-95285-08-3 : 130 EUR Langues : Français (fre) Mots-clés : Industrie pharmaceutique  Médicaments  Conception Index. décimale : 615.1 Médicaments Résumé : "Via une nouvelle édition, l’ouvrage « Bio3 – Biotechnologies – Bioproduction – Biomédicaments » reflète l’état de l’art de la production des biomédicaments, dont les évolutions ont été significatives ces dix dernières années. Au-delà des updates, de nouvelles thématiques sont abordées, notamment en termes de tendances et de perspectives liées aux innovations scientifiques et aux efforts de compétitivité et de flexibilité des industriels." Note de contenu : PARTIE 1 : biotechnologies industrielles, définitions et principaux domaines d’application Introduction aux médicaments issus des biotechnologies. L’usine cellulaire : éléments fondamentaux de la biosynthèse des protéines. Les différents systèmes d’expression des biomédicaments. Les grandes familles de biomédicaments Les protéines recombinantes. Les anticorps monoclonaux. Les immunoconjugués en oncologie. Les médicaments dérivés du plasma humain. Les vaccins. Les médicaments de thérapie innovante : état des lieux et procédés de fabrication. Cellules souches et thérapie cellulaire. PARTIE 2 : la production de mAbs, lignes directrices et étapes unitaires Introduction aux technologies de production. Technologies à usage unique. Upstream processing Le bioréacteur, culture cellulaire ou fermentation. Downstream processing : la purification de la molécule d’intérêt Récolte des cellules et clarification primaire – partie 1 – filtration. Récolte des cellules et clarification primaire – partie 2 – séparation par centrifugation. Chromatographie. Inactivation virale et élimination virale. Filtration a flux tangentiel – concentration / diafiltration. Filtration sur membrane en cours de process et filtration stérilisante. Production d’anticorps monoclonaux – synthèse. PARTIE 3 : mise sous forme pharmaceutique Les excipients et adjuvants de fabrication : Familles, rôles, contraintes spécifiques, qualités attendues. La formulation des protéines concentrées. Remplissage : environnement et technologies usuelles. Technologies à usage unique pour le remplissage aseptique. La technologie « closed vial » pour le conditionnement aseptique. La lyophilisation. PARTIE 4 : environnement réglementaire L’encadrement réglementaire des anticorps monoclonaux. La réglementation des médicaments de thérapie innovante. La validation des procédés de fabrication des biomédicaments. PARTIE 5 : tendances actuelles et perspectives Intensification des procédés. Procédés en mode continu. Process analytical technology (PAT). Industrie 4.0, ou l’usine intelligente. PARTIE 6 : protection de la propriété industrielle Bioproduction et propriété industrielle. Le rôle des brevets dans la protection des biomédicaments et de leurs systèmes de production.

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GEN000000003689	615.1 LEV	Ouvrage	Centre de documentation UniLasalle/ Campus Rouen	Salle de lecture	Disponible

Les marchés de la biodiversité / Catherine Aubertin / Marseille : IRD Editions (2007)

Public ISBD Titre : Les marchés de la biodiversité Type de document : texte imprimé Auteurs : Catherine Aubertin, Editeur scientifique ; Florence Pinton, Auteur ; Valérie Boisvert, Auteur Editeur : Marseille : IRD Editions Année de publication : 2007 Importance : 1 vol. (269 p.) Format : 24 cm ISBN/ISSN/EAN : 978-2-7099-1636-3 Prix : 25 EUR Langues : Français (fre) Index. décimale : 333.95 Biodiversité Résumé : Quatrième de couverture : Depuis la fin des années 1980, l’essor des biotechnologies et l’extension des brevets sur le vivant ont laissé entrevoir des possibilités d’utilisations lucratives des substances naturelles, notamment dans les secteurs de la pharmacie, de la cosmétique, de l’agroalimentaire... Pour concilier la conservation de la biodiversité et les revendications des populations autochtones gardiennes de ces ressources, la Convention sur la diversité biologique, signée lors du Sommet de Rio en 1992, a préconisé l’institution de marchés. Il s’agissait aussi d’en finir avec la biopiraterie et d’assurer « le partage juste et équitable des avantages tirés de l’exploitation des ressources génétiques ». Ces « marchés de la biodiversité », soutenus par la vague du libéralisme économique, ont été l’objet de toutes les spéculations. Mais au-delà du slogan, qu’en est-il aujourd’hui de la marchandisation du vivant ? Comment se décline-t-elle du Nord au Sud ? Le cadre juridique et politique de la Convention n’est-il pas déjà dépassé par l’évolution des connaissances et des techniques, et peu adapté à la complexité des situations observées ? Pour répondre à ces questions, économistes, juristes, sociologues, anthropologues et biochimistes apportent ici un éclairage nouveau, documenté et critique, sur le modèle de conservation de la biodiversité fondé sur son exploitation commerciale. Note de contenu : I. Ressources génétiques et droits de propriété intellectuelle II. Réguler l'accès aux ressources génétiques : Biopiraterie et droit III. Autochtonie, protection des savoirs locaux et activités marchandes Les marchés de la biodiversité [texte imprimé] / Catherine Aubertin, Editeur scientifique ; Florence Pinton, Auteur ; Valérie Boisvert, Auteur . - Marseille : IRD Editions, 2007 . - 1 vol. (269 p.) ; 24 cm. ISBN : 978-2-7099-1636-3 : 25 EUR Langues : Français (fre) Index. décimale : 333.95 Biodiversité Résumé : Quatrième de couverture : Depuis la fin des années 1980, l’essor des biotechnologies et l’extension des brevets sur le vivant ont laissé entrevoir des possibilités d’utilisations lucratives des substances naturelles, notamment dans les secteurs de la pharmacie, de la cosmétique, de l’agroalimentaire... Pour concilier la conservation de la biodiversité et les revendications des populations autochtones gardiennes de ces ressources, la Convention sur la diversité biologique, signée lors du Sommet de Rio en 1992, a préconisé l’institution de marchés. Il s’agissait aussi d’en finir avec la biopiraterie et d’assurer « le partage juste et équitable des avantages tirés de l’exploitation des ressources génétiques ». Ces « marchés de la biodiversité », soutenus par la vague du libéralisme économique, ont été l’objet de toutes les spéculations. Mais au-delà du slogan, qu’en est-il aujourd’hui de la marchandisation du vivant ? Comment se décline-t-elle du Nord au Sud ? Le cadre juridique et politique de la Convention n’est-il pas déjà dépassé par l’évolution des connaissances et des techniques, et peu adapté à la complexité des situations observées ? Pour répondre à ces questions, économistes, juristes, sociologues, anthropologues et biochimistes apportent ici un éclairage nouveau, documenté et critique, sur le modèle de conservation de la biodiversité fondé sur son exploitation commerciale. Note de contenu : I. Ressources génétiques et droits de propriété intellectuelle II. Réguler l'accès aux ressources génétiques : Biopiraterie et droit III. Autochtonie, protection des savoirs locaux et activités marchandes

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0012800020218	333.95 AUB	Ouvrage	Centre de documentation UniLasalle/ Campus Rouen	Salle de lecture	Disponible