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| Titre : |
Bio 3 : biotechnologies, bioproduction, biomédicaments |
| Type de document : |
texte imprimé |
| Auteurs : |
Éric Levacher (1974-....), Directeur de publication, rédacteur en chef ; Institut du médicament, Directeur de publication, rédacteur en chef |
| Mention d'édition : |
2e éd. |
| Editeur : |
Tours : IMT éditions |
| Année de publication : |
2021 |
| Importance : |
1 vol. (520 p.) |
| Présentation : |
ill. en coul. |
| Format : |
24 cm |
| ISBN/ISSN/EAN : |
979-10-95285-08-3 |
| Prix : |
130 EUR |
| Langues : |
Français (fre) |
| Mots-clés : |
Industrie pharmaceutique Médicaments Conception |
| Index. décimale : |
615.1 Médicaments |
| Résumé : |
"Via une nouvelle édition, l’ouvrage « Bio3 – Biotechnologies – Bioproduction – Biomédicaments » reflète l’état de l’art de la production des biomédicaments, dont les évolutions ont été significatives ces dix dernières années.
Au-delà des updates, de nouvelles thématiques sont abordées, notamment en termes de tendances et de perspectives liées aux innovations scientifiques et aux efforts de compétitivité et de flexibilité des industriels." |
| Note de contenu : |
PARTIE 1 : biotechnologies industrielles, définitions et principaux domaines d’application
Introduction aux médicaments issus des biotechnologies.
L’usine cellulaire : éléments fondamentaux de la biosynthèse des protéines.
Les différents systèmes d’expression des biomédicaments.
Les grandes familles de biomédicaments
Les protéines recombinantes.
Les anticorps monoclonaux.
Les immunoconjugués en oncologie.
Les médicaments dérivés du plasma humain.
Les vaccins.
Les médicaments de thérapie innovante : état des lieux et procédés de fabrication.
Cellules souches et thérapie cellulaire.
PARTIE 2 : la production de mAbs, lignes directrices et étapes unitaires
Introduction aux technologies de production.
Technologies à usage unique.
Upstream processing
Le bioréacteur, culture cellulaire ou fermentation.
Downstream processing : la purification de la molécule d’intérêt
Récolte des cellules et clarification primaire – partie 1 – filtration.
Récolte des cellules et clarification primaire – partie 2 – séparation par centrifugation.
Chromatographie.
Inactivation virale et élimination virale.
Filtration a flux tangentiel – concentration / diafiltration.
Filtration sur membrane en cours de process et filtration stérilisante.
Production d’anticorps monoclonaux – synthèse.
PARTIE 3 : mise sous forme pharmaceutique
Les excipients et adjuvants de fabrication :
Familles, rôles, contraintes spécifiques, qualités attendues.
La formulation des protéines concentrées.
Remplissage : environnement et technologies usuelles.
Technologies à usage unique pour le remplissage aseptique.
La technologie « closed vial » pour le conditionnement aseptique.
La lyophilisation.
PARTIE 4 : environnement réglementaire
L’encadrement réglementaire des anticorps monoclonaux.
La réglementation des médicaments de thérapie innovante.
La validation des procédés de fabrication des biomédicaments.
PARTIE 5 : tendances actuelles et perspectives
Intensification des procédés.
Procédés en mode continu.
Process analytical technology (PAT).
Industrie 4.0, ou l’usine intelligente.
PARTIE 6 : protection de la propriété industrielle
Bioproduction et propriété industrielle.
Le rôle des brevets dans la protection des biomédicaments et de leurs systèmes de production. |
Bio 3 : biotechnologies, bioproduction, biomédicaments [texte imprimé] / Éric Levacher (1974-....), Directeur de publication, rédacteur en chef ; Institut du médicament, Directeur de publication, rédacteur en chef . - 2e éd. . - Tours : IMT éditions, 2021 . - 1 vol. (520 p.) : ill. en coul. ; 24 cm. ISBN : 979-10-95285-08-3 : 130 EUR Langues : Français ( fre) | Mots-clés : |
Industrie pharmaceutique Médicaments Conception |
| Index. décimale : |
615.1 Médicaments |
| Résumé : |
"Via une nouvelle édition, l’ouvrage « Bio3 – Biotechnologies – Bioproduction – Biomédicaments » reflète l’état de l’art de la production des biomédicaments, dont les évolutions ont été significatives ces dix dernières années.
Au-delà des updates, de nouvelles thématiques sont abordées, notamment en termes de tendances et de perspectives liées aux innovations scientifiques et aux efforts de compétitivité et de flexibilité des industriels." |
| Note de contenu : |
PARTIE 1 : biotechnologies industrielles, définitions et principaux domaines d’application
Introduction aux médicaments issus des biotechnologies.
L’usine cellulaire : éléments fondamentaux de la biosynthèse des protéines.
Les différents systèmes d’expression des biomédicaments.
Les grandes familles de biomédicaments
Les protéines recombinantes.
Les anticorps monoclonaux.
Les immunoconjugués en oncologie.
Les médicaments dérivés du plasma humain.
Les vaccins.
Les médicaments de thérapie innovante : état des lieux et procédés de fabrication.
Cellules souches et thérapie cellulaire.
PARTIE 2 : la production de mAbs, lignes directrices et étapes unitaires
Introduction aux technologies de production.
Technologies à usage unique.
Upstream processing
Le bioréacteur, culture cellulaire ou fermentation.
Downstream processing : la purification de la molécule d’intérêt
Récolte des cellules et clarification primaire – partie 1 – filtration.
Récolte des cellules et clarification primaire – partie 2 – séparation par centrifugation.
Chromatographie.
Inactivation virale et élimination virale.
Filtration a flux tangentiel – concentration / diafiltration.
Filtration sur membrane en cours de process et filtration stérilisante.
Production d’anticorps monoclonaux – synthèse.
PARTIE 3 : mise sous forme pharmaceutique
Les excipients et adjuvants de fabrication :
Familles, rôles, contraintes spécifiques, qualités attendues.
La formulation des protéines concentrées.
Remplissage : environnement et technologies usuelles.
Technologies à usage unique pour le remplissage aseptique.
La technologie « closed vial » pour le conditionnement aseptique.
La lyophilisation.
PARTIE 4 : environnement réglementaire
L’encadrement réglementaire des anticorps monoclonaux.
La réglementation des médicaments de thérapie innovante.
La validation des procédés de fabrication des biomédicaments.
PARTIE 5 : tendances actuelles et perspectives
Intensification des procédés.
Procédés en mode continu.
Process analytical technology (PAT).
Industrie 4.0, ou l’usine intelligente.
PARTIE 6 : protection de la propriété industrielle
Bioproduction et propriété industrielle.
Le rôle des brevets dans la protection des biomédicaments et de leurs systèmes de production. |
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